关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

　　医疗器械安全与公众生命健康息息相关，为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，展示中国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果，为党的二十大胜利召开营造良好氛围，今年将举办“全国医疗器械安全宣传周”活动。

　　宣传重点

　　(一)法治护航安全 安全促进发展——全国医疗器械安全宣传周启动仪式暨法规宣贯。举办《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规宣贯和实施座谈会，研讨在新法规体系下，监管实践中存在的问题和建议，更好地推动相关规章规范性文件落实。开展家用医疗器械座谈会、医疗器械临床试验研讨会、医疗器械唯一标识实施情况座谈会，充分增强人民群众获得感、幸福感、安全感。

　　(二)体系决定质量 质量制胜未来——医疗器械质量管理体系完善与高质量发展。举办新法规下的医疗器械质量管理体系经验交流会、第三方物流及体外检查试剂高质量发展交流会、“互联网+”监管新模式交流会、生物3D打印定制式医疗器械检查要点座谈研讨会等，并开展“我是器械专职检查员”专访报道宣传。

　　(三)科学引领审评 研发推动升级——医疗器械审评科学化与现代化新进程。介绍鼓励医疗器械创新发展相关政策、医疗器械企业创新研发、推动产业高质量发展相关情况以及人工智能医疗器械创新合作平台、生物材料创新合作平台服务科学监管、科技创新、成果转化等方面工作。聚焦新时代下监管政策发展，为企业研发创新提供更多的优质服务，服务医药产业的创新发展。

　　(四)标准构建规范 规范强化安全——医疗器械标准和检验新行动。举办专题科普和检验标准专题讲座，展示医疗器械检验新方法、新工具、新装备，介绍标准进展与趋势、分类管理工作进展、分类目录动态调整情况，为医疗器械高质量发展打牢基础。

　　(五)创新赋能产业 产业保障健康——医疗器械供给侧新动能与需求新浪潮。开展医疗器械创新模式、创新趋势、创新创业工作思考和交流，搭建监管机构和医疗器械行业的深度交流平台，助力医疗器械行业发展。

　　来源：国家药监局综合司

　　南京科进实业有限公司具有20多年医疗器械研发生产经验，我们倡导“第一次把事情做好”，要求员工对工作和产品质量精益求精。2016年新产品获得《南京市生物医药新产品证书》，入选2018年《南京市首批创新产品推广示范推荐目录》。公司执行ISO9001+ISO13485质量管理体系标准和医疗器械生产质量管理规范，研发生产超声经颅多普勒血流分析仪、超声骨密度仪(跟骨)、超声骨密度仪(桡骨/胫骨)等三个大类30多个规格型号的医疗器械产品，产品行销全国，服务于各级医疗和体检机构，并为客户提供持续的售后服务。