科进顺利通过2021年度CMD监督审核

　　2021年4月6日，北京国医械华光认证(CMD)派出两位审核专家对南京科进实业有限公司进行了为期两天的质量管理体系监督审核。

　　首次会议上，审核组组长卢士龙高级审核员对本次审核目的、范围和计划等做出了安排，公司总经理俞建涌、管理者代表曹寅对公司质量体系运行情况作了简要汇报。

　　本次审核的范围覆盖公司三大产品：超声经颅多普勒血流分析仪、跟骨超声骨密度仪、胫骨/桡骨超声骨密度仪的设计开发、生产和服务过程和相关的职能部门。

　　审核准则包括(1)GB/T 19001-2016 idt ISO9001：2015、YY/T 0287-2017 idt ISO13485：2016;(2)相关法律法规;(3)科进质量管理体系文件;(4)产品技术要求。

　　审核过程中，管理者代表带领体系法规部3名体系工程师及1名文控专员，负责协调沟通，确保专家组和各部门之间的沟通顺畅，使审核过程按照计划的安排有序开展。

　　各部门管理人员积极配合审核专家，及时提供相关的文件、记录、回答专家组的问题。审核专家还对公司生产现场进行检查，询问现场操作员、检验员相关仪器操作步骤、检验参数的获取等问题，现场员工能够可靠流利的回答问题，获得了审核老师的认可。

　　在审核末次会议上，审核专家组与公司领导层进行了深入的沟通和讨论，为我公司质量管理体系的持续有效运行提出了具体的建议。最后，审核组组长宣布南京科进实业有限公司质量管理体系监督审核及产品质量认证监督审核顺利通过。

　　此次CMD监督审核的顺利通过，表明了南京科进实业有限公司对产品质量的控制符合相关法律法规和质量管理体系的要求，也标志着我公司的质量管理水平在不断提升，对提高和保证产品的质量水平、增强产品的竞争力、提高产品的市场占有率，提高企业经济效益有着积极而深远的意义。

　　南京科进实业有限公司具有20多年医疗器械研发生产经验，公司执行ISO9001+ISO13485质量管理体系标准和医疗器械生产质量管理规范，研发生产超声经颅多普勒血流分析仪、跟骨超声骨密度仪、桡骨/胫骨超声骨密度仪等三个大类30多个规格型号的医疗器械产品，产品行销全国，服务于各级医疗和体检机构，并为客户提供持续的售后服务。